中国医学科学院医学实验动物研究所在bioRxiv上传了COVID-19灭活疫苗的保护力文章，这个疫苗研制十分成功，效果良好，且安全性良好。这是我看到的第一个COVID-19疫苗的公开数据，而之前的部分疫苗研究虽然进入了临床试验，但实验数据并没有被公布（O子陵在听歌 ）。

灭活疫苗是疫苗开发中最传统的方法之一，因为其工艺简单，因此在急性传染病爆发的时候，常常被作为优先开发的疫苗策略。秦川组开发了纯化的灭活疫苗PiCoVacc，该疫苗为多价疫苗，可以针对多个地区流行的病毒毒株。研究人员首先在Vero细胞系中培养病毒，收集病毒上清后应用β-丙内酯进行病毒灭活，之后进行纯化，并制作成为疫苗制剂。研究给予小鼠和大鼠接种PiCoVacc后，在实验动物中获得了高滴度SARS-CoV-2特异性IgG，接种6周后血清中和滴度
可高达EC50 10e4，显著高于之前文献报道的康复患者血浆（O子陵在听歌 ）。而且免疫血清反应广谱，可以中和10个种不同SARS-CoV-2毒株。

研究给予恒河猴免疫了两种剂量（3ug和6ug）PiCoVacc，以模拟人的接种情况，发现该疫苗接种安全，恒河猴在接种7天后即产生了高滴度（10e3）中和抗体。给恒河猴攻毒后，无ADE效应，进一步提示疫苗安全性良好。攻毒后，6ug接种组可将喉和直肠中病毒载量控制到检测临界值（基线）以下，而3ug和6ug组产生的免疫应答可将肺组织中病毒载量控制到基线以下。疫苗接种后恒河猴无肺病理损伤。提示该疫苗有高效保护力。除此以外，PiCoVacc不会造成T细胞激活和细胞因子释放。

这是一个十分成功的疫苗开发，该研究评估疫苗的方法也很全面，除了血清中和、T细胞应答、组织学，更重要的是攻毒保护作用十分高效，且安全性良好。希望这一产品能迅速进入临床试验进行临床开发和大规模工业生产。

@知识分子